L-Fenilalanina hauts premium | % 99ko aminoazido esentzial purua

Shaanxi Hongda Phytochemistry L-Fenilalanina hautsaren fabrikatzaile eta hornitzaile fidagarria izan da 2001az geroztik, kalitate egonkorrarekin eta 20 urte baino gehiagoko esperientziarekin. Aminoazidoen industrian liderrak gara. Abantaila handiak eskaintzen dizkizugu gure hartzidura teknologia aurreratuarekin, irakasleek zuzendutako I+G taldearekin eta 20,000 metro koadroko ekoizpen instalazioekin. Gure dedikazioak kalitate farmazeutikoko materiala bermatzen dizu, optikoki purua, zorrotz probatua eta guztiz trazagarria, hartziduratik azken ontziratzeraino.

L-Fenilalanina Hornitzailea

L-fenilalanina C9H11NO2 formula kimikoa duen alfa aminoazido garrantzitsu bat da, eta hartzidura mikrobiano sofistikatuaren bidez sortzen da, bereziki hautatutako bakterio-anduiak erabiliz. Hauts kristalino zuria da eta tirosina eta dopamina, norepinefrina eta epinefrina bezalako neurotransmisore garrantzitsuen sintesiaren aitzindari metaboliko nagusia. % 99ko kalifikazio farmazeutikoa dugu, USP, EP, FCC eta AJI eskakizunak betetzen dituena. L-isomero bioaktiboari dagokion enantiomeriko purutasun bikaina.

L-Fenilalanina hautsa

L-Fenilalanina hautsaren abantailak

Farmazia mailako purutasuna: % 99+ kontrol-purutasunarekin eta lehen mailako enantiomeriko koherentziarekin fabrikatzen dugu infekzio errazemikoak saihesteko eta ziurtatzeko l-isomero bioaktiboa zure osagaietan erabiltzen dela, ezinbestekoa API farmazeutikoen fabrikaziorako eta sendatzeko erabilgarritasunerako.

Egonkortasun Termiko Berezia: Oihalak 270 °C-ko tenperatura altuetan prozesatu daiteke apurketarik gabe, eta horrek bero-intentsiboko ekoizpen-prozesuetan sartzea ahalbidetzen du, hala nola ihinztadura-lehorketan, tabletetan eta kapsulazioan, molekula-osotasunari eragin gabe.

Multzoen koherentzia: Gure enpresa liderra den hartzidura-aroak eta denbora errealeko jarraipen bikainak multzo batetik bestera koherentzia eskaintzen dute (partikula-luzeraren banaketa (8120 sare), % 98tik gorako dentsitate eta transmitantzia), eta horrek prozesuaren aldakortasuna eta ekoizpen-etenaldiak murrizten ditu.

Analisi Ziurtagiria (COA)

Itemetan	zehaztapena	Emaitza	Test metodoa
Argazkiak, musika eta bideoak	Hauts Kristal Zuria	egokitzen da	Visual
Saiakera (oinarri lehorrean)	98.5% -% 101.5	99.8%	HPLC
Errotazio espezifikoa [α]20/D	-33.2°-tik -35.2°-ra	-34.1 º	Polarimetria
Lehortzeko galera	≤0.2%	0.11%	USP <731>
Piztuaren piztea	≤0.1%	0.04%	USP <281>
Metal astunak (Pb gisa)	≤ 10 ppm	<5 ppm	ICP-MS
Kloruroa	≤0.02%		USP <221>
Partikula tamaina	80-120 sare	egokitzen da	Garbitzaileen azterketa
Plaken zenbateko osoa	≤1000 CFU / g	<100 CFU / g	USP <2021>
Legamia eta Moldea	≤100 CFU / g	<10 CFU / g	USP <2021>

L-Fenilalanina hautsaren aplikazioa

Aspartamoaren ekoizpena: Aspartamoaren sintesian erabiltzen den lehen oihal gordina da. Dipeptido edulkoratzailea da, eta l-aspartiko azidoarekin nahastuta, intentsitate handiko eta kaloria gutxiko edulkoratzaile alternatibak eskaintzen dizkie azukre ordezkoak bilatzen dituzten edari, gozoki eta farmazia industriei.

Elikadura-osagarriak: Aminoazidoen osagarri gakoa da elikadura-gabeziak zuzentzeko, proteinen sintesirako baliabide erabilgarria izateko eta neurotransmisoreen hobekuntzarako aitzindari gisa jarduteko, garunaren argitasuna eta aldartearen kudeaketa hobetzeko helburuarekin egindako fitness kognitiboaren formulazioetan.

L-Fenilalanina hautsaren onurak

Produkzio Prozesua

1. urratsa - Anduien hautaketa: Genetikoki optimizatutako Corynebacterium glutamicum anduiak aukeratzen ditugu, fenilalanina biosintesi bide hobetuak dituztenak, industriako estandarrak gainditzen dituzten hartzidura-errendimenduak eta % 99.5etik gorako L-isomero selektibitate nabarmena lortuz.

2. urratsa - Hartziduraren kontrola: Hautatutako anduiak pH (6.8-7.2), tenperatura (30-32 °C) eta oxigeno disolbatua maila espezifikoetan mantentzen diren bioerreaktore kontrolatuetan hazten dira, azpiproduktu gutxi ekoizteko eta bihurketa-eraginkortasun handiena lortzeko fenilalanina salda kontzentratua ekoizteko.

3. urratsa - Bilketa eta bereizketa: Biomasa zentrifugazio eta iragazketa sistemen bidez bereizten da zelulen hondakinak kentzeko eta fenilalaninaz aberatsa den gainnadantea bereizteko, % 95etik gorako berreskuratze-tasa duen kristalizaziorako prest dagoen hartzidura-likido garden bat lortuz.

4. urratsa - Kristalizazioa: Kontrolatu pHa eta tenperatura gainsaturazio mailak manipulatzeko, L-fenilalanina selektiboki kristalizatuz kristal forma uniformea lortzeko (80-120 sare), fluxu propietate eta disoluzio ezaugarri bikainak lortuz.

5. urratsa - Purifikazioa: Produktuaren birkristalizazio errepikatua tenperatura-gradientearen kontrolpean eta disolbatzaile-sistema espezializatuekin, D-isomeroaren, kloruroen eta metal astunen hondarrak barne hartzen dituzten ezpurutasunak kentzeko, kalitate farmazeutikoko purutasun-estandarrekin bat etor dadin.

6. urratsa - Lehortzea eta ehotzea: Hutsean lehortzea aplikatu tenperatura kontrolatuetan hezetasun edukia % 0.2tik behera murrizteko, kristal-egitura mantenduz, eta ondoren zehaztasun handiko ehotzea egin partikula-tamainaren banaketa zehatza eta dentsitate optimoa lortzeko.

Hirugarrenen proba txostena

Segurtasun Mikrobiologikoa: Gure produktuek SGS eta Eurofins laborategiek zorrotz kontrolatzen dituzte mikrobiologia-probak, farmazia-mailako segurtasun-eskakizunak betetzen direla ziurtatuz. Plaka-kopuru osoa 1000 CFU/g-tik beherakoa dela egiaztatzen da, legamia eta lizun kopurua 100 CFU/g-tik beherakoa, eta Salmonella eta E. coli-rentzat negatiboa.

Metal Astunen Analisia: 1/3ko egiaztapenak erakusten du metal astunak nazioarteko babes-irizpideen barruan daudela, beruna 2.0 ppm-tik behera, artsenikoa 1.0 ppm-tik behera, kadmioa 1 ppm-tik behera eta merkurioa 1 ppm-tik behera, eta horrek erabiltzaileen segurtasuna bermatzen du aplikazio guztietan.

Pestiziden Hondakinen Probak: Laborategi independenteek 450 pestizida produktu kimiko baino gehiago probatzen dituzte gure materialak EBko legeak eta AEBetako FDAren eskakizunak betetzen dituela bermatzeko, etiketa garbiko osagai-irtenbideak eskainiz.

Laborategia

OEM / ODM laguntza

Formulazio Pertsonalizatuen Garapena: Gure irakasleek zuzendutako I+G taldeak zurekin lan egiten du L-Fenilalanina hautsaren eta osagai osagarrien nahasketa jabedunak garatzeko , baita zure markaren kokapenarekin bat datozen osasun-adierazpen espezifikoak, entrega-formak eta helburu-demografia onartzen dituzten nahasketa bereziak garatzeko ere.

Formatu Malguak: Zure salgai zehatzak hainbat bidalketa formatutan ekoizten ditugu - sendagai zailetan, gel leunetan, piluletan, hauts berehalakoetan eta nahasketa aurrez nahastuetan - guztiak oreka, bioerabilgarritasun eta bezeroaren erosotasunerako optimizatuta, gure fabrikazio estrategia frogatuekin.

Etiketa Pribatuko Ontziak : Gure diseinu taldeak zure enblemaren nortasuna islatzeko neurrira egindako ontziratze-soluzioak sortzen ditu. Tamaina guztiak egin ditzakegu, eredu-paketeetatik (20-100 g) ontzi handietaraino, guztiak tokiko etiketatze-arauekin eginda, etiketaren diseinutik hasi eta botilaren aukeraketaraino.

OEM Zerbitzua

Zergatik aukeratu gurekin?

Shaanxi Hongda Phytochemistry-ek 23 urte baino gehiagoko esperientzia profesionala du aminoazidoen ekoizpenean, hartzidura metodo tradizionala eta gaur egungo ekoizpen farmazeutikoko eskakizunak uztartuz. Gure 20,000 metro koadroko lantegiak 10 fabrikazio-lerro baino gehiago eta 100,000 mailako purifikazio-tailerrak ditu, prozesatzeko atmosfera kutsatuta ez dagoela ziurtatzeko. HPLC, GC eta espektrofotometriako ekipamenduak dituen laborategia, SGS-k onartua, fabrikazio-urrats bakoitzean proba zorrotzak eginez. Estrategikoki kokatutako 3000 metro koadroko biltegia dugu, entrega azkarra egiteko hornidura prest edukitzeko. Gure kalitate-prozesuak ondo aitortuak dira eta gure ziurtagiriak cGMP, FSSC22000, HALAL, KOSHER eta ORGANIC estandarrak dira.

Ziurtagiria

ohiko galderak

G: Zein da L-Fenilalaninaren eta DL-Fenilalaninaren arteko aldea jarduera biologikoari dagokionez?

A: L-fenilalanina gizakien proteinetan erabiltzen den eta neurotransmisoreetan metabolizatzen den forma biologikoki aktibo naturala da. DL-fenilalanina L eta D formen nahasketa bat da. D formak propietate farmakologiko desberdinak ditu eta ez da oso erabilgarria proteinen sintesirako.

G: Produktua egokia al da fenilketonuria (PKU) duten pertsonentzako formulazioetarako?

A: Ez, PKU duten pertsonek ez dute fenilalanina hidroxilasa entzimarik eta ezin dute fenilalanina behar bezala metabolizatu, eta horrek metaketa toxikoa eragiten du. Produktu kimiko hau duten produktuek PKU dutenentzako abisu garrantzitsuak izan behar dituzte etiketatuta.

G: Nola egin aurre formulazio likidoetan uretan disolbagarritasun eskasari?

A: Disolbagarritasuna 2.7 g/100 ml ingurukoa da 20 °C-tan eta hobetu daiteke pH-a aldatuz (apur bat azidoa), tenperatura igoz edo aminoazidoen banaketa sistemetarako disolbatzaile eta kodisolbatzaileekin formulatuz.

Jarri gurekin harremanetan - Factop

Prest al zaude kalitate fidagarriarekin, prezio lehiakorretan eta laguntza tekniko erantzunkorrekin babestutako L-Fenilalanina hauts premium bat lortzeko ?

Helbide elektronikoa: duke@hongdaherb.com